Description
COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS EXTRANJERO
Requisitos:
- Experiência: mínimo 2 años en un puesto similar
- Escolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Biomédica o carrera afín.
- Idioma: inglés avanzado
Conocimientos:
- Regulación sanitaria nacional e internacional indispensable
- ISO 13485 (deseable)
- NOM-241-SSA1-2021 / NOM-059-SSA1-2015
- FDA o Marcado CE
Actividades:
- Armado e Integración de dossier regulatorio
- Manejo e interpretación de normatividad sanitaria aplicable a registro y fabricación de dispositivos médicos en México y en el extranjero.
- Proceso de certificación ante FDa y marcado CE
- Revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, estudios clínicos)
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $17,000.00 - $20,000.00 al mes
Horario:
- Turno de 8 horas