Supervisor de Control de Calidad Documentación y

Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajar en Abbott

En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

• Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
• Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
• Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en la planta de Pompeya, en la división EPD Productos farmacéuticos Establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Como Supervisor de Control de Calidad Documentación y Servicios tendrás la responsabilidad de gestionar las técnicas analíticas, especificaciones, protocolos, métodos generales de materias primas, material de empaque y productos terminados.

Gestionar los patrones de referencia primarios, secundarios y de trabajo para uso del laboratorio FQ, Validaciones y terceros.

Administrar coordinar y supervisar la gestión de los servicios de calibraciones y calificaciones que apliquen relacionados al laboratorio de Control de Calidad.

Lo que harás:

• Supervisar y dar soporte en las actividades del personal a cargo, así como el estado general del sector, de manera de cumplir con los planes establecidos para el mismo.
• Emitir, revisar y asesorar técnicamente los protocolos, especificaciones, técnicas analíticas de materia prima, material de empaque, producto terminado, técnicas generales de análisis.
• El supervisor es referente tecnico para los ensayos quimicos y velara para asegurar la alineacion de las técnicas a requisitos farmacopeicos locales, internacionales y corporativos.
• Gestionar los estándares utilizados para los análisis por parte de Control de calidad, Servicios Técnicos, Validaciones, asegurando la disponibilidad y vigencia de los mismos.
• Mantener bajo control el sistema de Procedimientos Operativos de Control de Calidad para asegurar su vigencia y cumplimiento.
• Mantener archivo de DMF de materias primas.
• Evaluar los Controles de Cambios de la Planta que tengan impacto de sobre el sector de Control de Calidad.
• Brindar soporte al sector de Estabilidades, en investigaciones de OOS de laboratorio.
• Back up de aprobación de Materias primas, Material de empaque y productos terminados.
• Declaraciones de reactivos y solventes de SEDRONAR.
• Seguimiento de acciones de Auditorias internas, externas, acciones de remediación del Site.
• Coordinar y supervisar la gestion del mantenimiento operativo, preventivo y correctivo de todos los equipos e instalaciones de Control de Calidad, de manera de asegurar que todos los equipos se encuentren operativos y en estado de cumplimiento de requisitos regulatorios y corporativos de performance.
• Mantener actualizados y vigentes los registros de los equipos / instrumentos del laboratorio y procedimientos asocidados.
• Participar en las actividades GMP, relacionadas a No Conformidades y CAPAs asociadas al uso de equipos y sistemas de apoyo del laboratorio.
• Gestionar las invesiones y proceso de compras de nuevos equipos e instrumental del laboratorio, de manera de asegurar que todos ellos cumplan los requisitos corporativos y regulatorios de Integridad de Datos y Buenas Practicas de Laboratorio.

Requisitos:

• Estudiante avanzado/ recibido de las carreras de Farmacia; Bioquímica; Lic. en Química o carrera afin.
• Experiência como analista físico-químico de laboratorios químico
• farmacéuticos por un período mínimo de 3 años.
• Experiência liderando equipos de personas.
• Conocimientos de normas GMP.