Scientifique, Innocuité Des Médicaments

Le Scientifique, Innocuité des médicaments, Pharmacovigilance globale est responsable de:

• Le contrôle de la qualité des rapports de cas individuels d’innocuité (RCII)
• La détection et l’évaluation des signaux relatifs à l’innocuité et leurs tendance
• La préparation et l’évaluation des plans de gestion des risques
• Contribution active à des projets variés au sein du département de pharmacovigilance et de manière inter-fonctionnelle

_RESPONSABILITÉS & TÂCHES _

Le Scientifique, Innocuité des médicaments, Pharmacovigilance globale est responsable de:

• Assurer un contrôle de la qualité des cas individuels d’innocuité (RCII)
• Fournir une expertise médicale, ainsi que des connaissances (ou avis) en matière de pharmacovigilance et d'épidémiologie lors de la rédaction de rapports sommaires (PSUR, PBRERS, etc.), conformément aux délais internes et ceux dictés par les autorités réglementaires
• Fournir une expertise pharmacologique ainsi que des examens pharmacologiques et épidémiologiques pour la détection et l’analyse des signaux et des tendances de sécurité, et l’évaluation de la nécessité de mettre à jour l’étiquetage officiel actuel en fonction des signaux de sécurité
• Participer dans le processus d’évaluation du bénéfice-risque et entreprendre la préparation et l'évaluation des plans de gestion des risques
• Contribuer activement à divers projets dans le domaine de la pharmacovigilance (liés à la l’innocuité des médicaments et autres selon les besoins) et de manière inter-fonctionnelle
• Surveiller et aviser Santé Canada des mesures prises dans les pays étrangers en ce qui concerne tout risque grave de préjudice à la santé
• Former les sous-traitants externes et les équipes internes sur la pharmacovigilance et la déclaration des événements indésirables ainsi que sur d'autres activités en pharmacovigilance
• Rédiger et mettre à jour les procédures opérationnelles standard et les procédures de travail locales selon les besoins et telles qu’assignées
• Fournir une expertise pharmacologique dans les réponses réglementaires à diverses autorités sanitaires pour des questions de sécurité spécifiques
• Soutenir et participer aux activités liées aux audits et inspections de pharmacovigilance
• Travailler étroitement avec d'autres collaborateurs, à la fois au sein de l'organisation et à l'extérieur

HABILETÉS, CONNAISSANCES & APTITUDES

• Bilingue: français et anglaise parlé et écrit
• Solide connaissance de l’industrie pharmaceutique et des exigences réglementaires pour tous les aspects des activités liées à la pharmacovigilance
• Excellentes compétences en communications orale et écrite
• Capacité à travailler de manière autonome, à prioriser et gérer plusieurs tâches et à respecter des délais serrés
• Esprit d’équipe avec un excellent leadership et des compétences inter-personnelles
• Pro-actif, axé sur le client, resolvent des problèmes, flexible et analytique
• Maîtrise de l’informatique, y compris les systèmes de bases de données PV

Experience: Preferred
- 3 - 5 years: d'expérience en pharmacovigilance

Education: Preferred

• Maîtrise or better in Pharmacologie or related field
• Baccalauréat or better in Sciences de la santé - Health Science or related field