Manufacturing Systems Expert (M/w/d)

392338BR

Manufacturing Systems Expert (m/w/d):
Österreich

Über die Rolle

Location: Kundl, Tirol, Österreich
In der Herstellung von Proteinen und Plasmiden hat die „Drug Substance Kundl“ bereits Fuß gefasst, nun geht es in die nächste Phase, in der mittels Zellkulturprozessen modernste Wirkstoffe hergestellt werden sollen.
Ergreifen Sie die Chance, als Manufacturing Systems Expert (m/w/d) für Qualifizierungen und Validierungen dazu beizutragen, den Grundstein für die Medikamentenherstellung in unseren Produktionsanlagen zu legen. Werden Sie Teil eines Teams, das mit vielfältiger Kompetenz einen essenziellen Beitrag für die gesicherte Medikamentenversorgung leistet und dabei Patienten auf der ganzen Welt hilft.
This role will work directly with the Manufacturing Systems team and reports to the Manufacturing Systems Lead.
Ihr Verantwortungsbereich:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:

• Absicherung eines erfolgreichen Betriebsablaufs in den Produktionslinien.
• Sicherstellung sowie Einhaltung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen sowie der Good Manufacturing Practice (GMP).
• Fachlich-organisatorische Leitung sowie Kontrolle und Überwachung von Qualifizierungs
• und Validierungsaktivitäten.
• Erstellung, Approbierung und Verteilung von qualifizierungs-/validierungsrelevanten Dokumenten.
• Proaktive Systempflege in Bezug auf PIV (Inventory für Validerungsprogramme).
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen sowie der Beantwortung von Behördenanfragen.
• Eigeninitiative in der Erarbeitung von Prozessverbesserungen.

Engagement für Vielfalt & Inklusion
- Wir sind bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert._

Rollenanforderungen

Was Sie für die Position mitbringen:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, technische Chemie) oder vergleichbare Ausbildung (z.B. HTL, Meister).
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift.

Zusatzqualifikationen:

• Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung, wird gewünscht, ist aber nicht Voraussetzung.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil.
• Erfahrung in Koordination und Abstimmung von internen und externen Stakeholdern.

Warum Novartis?

Was wir bieten:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 54.735,38 /Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:
Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:
Division

Operations

Geschäftseinheit

CONTRACT MANUFACTURING

Standort

Kundl

Unternehmen/Rechtsträger

NVS Pharmaceutical Manu. GmbH

Funktionsbereich

Technische Operationen

Art der Stelle

Vollzeit

Anstellungsverhältnis

Unbefristet

Schichtarbeit

Nein

Einstiegslevel

Ja