Description
Podejmij wyzwanie
Specjalista ds. rejestracji leków
(Warszawa)
CEL PRACY
- prowadzenie procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych zgodnie z procedurami narodowymi i europejskimi
- przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego i innymi wytycznymi
- przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz do aktualizacji dokumentacji w procedurach narodowych i europejskich
- reprezentowanie firmy w kontaktach z urzędami
OCZEKUJEMY
- wykształcenia wyższego, preferowane kierunki: chemia, biologia, farmacja, medycyna lub pokrewne
- minimum rok doświadczenia w branży farmaceutycznej w dziale rejestracji leków lub w odpowiednim urzędzie centralnym
- znajomości wymagań prawnych w zakresie rejestracji produktów leczniczych
- bardzo dobrej znajomości języka angielskiego
- dobrej znajomości pakietu MS Office
- zdolności analitycznego myślenia
- umiejętności pracy pod presją czasu
- dokładności, terminowości, doskonałej organizacji prac
OFERUJEMY
- umowę o pracę
- pakiet świadczeń socjalnych
- szkolenia w celu podnoszenia kwalifikacji
- możliwość rozwoju zawodowego