Description
Nous recrutons aujourd'hui pour un de nos clients, leader dans le secteur des dispositifs médicaux, un(e) assistant(e) qualité, basé dans le 92.
Missions:
Vous assisterez la Responsable Assurance Qualité/Qualité de production.
Fonctions principales du poste:
SMQ / MAQ, Procédures et Enregistrement:
Rédaction, Mise à jour
- Gestion, Archivage
- Information aux personnels
- SMQ / Revue de Direction
- Suivi des objectifs en milieu et en fin d'année
- SMQ / Réclamation, CAPA, Vigilance
- Traitement et suivi des réclamations, des non-conformités
Certificat d'analyse / Dossiers de lots:
Réception, Vérification, Enregistrement
- Transmission aux clients si nécessaire
Sous-traitant de production / Fournisseur:
Contact Direct
- Suivi des productions
Gestion (Rédaction, validation, mise à jour) des nomenclature et Cahier des charges
Client:Relation directe
- Cahier des charges : rédaction
- Contrat de qualité : rédaction
Fonctions secondaires du poste:
Documents marketing et commerciaux:
Fiches techniques : Rédaction, Mise à jour, Validation
Fiche de spécification : Rédaction, Mise à jour, Validation
CCI Paris Ile de France : Demande de CLV
Profil souhaité:
Vous êtes diplômé d'un Bac +3 dans le domaine de la qualité. Vous avez une première expérience dans un poste similaire.
Savoir-faire:
- Connaissance de la norme EN ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
- Compréhension de l'anglais technique
Savoir-être:
- Rigueur
- Organisation
- Autonomie
- Méthodique
- Capacité d'analyse et rédactionnelle
- Aptitude à manager plusieurs projets simultanément
- Esprit d'équipe
Type d'emploi : CDI
Salaire : 28 000,00€ à 30 000,00€ par an
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- Prime annuelle
- Primes
Formation:
- Bac +3 (Licence / Bachelor) (Optionnel)
Expérience:
- réclamation qualité client: 1 an (Optionnel)
- Dispositif médical: 1 an (Requis)
- Assurance qualité: 1 an (Requis)
Langue:
- Anglais (Optionnel)
Lieu du poste : En présentiel