Assistant Qualité (H/F)

Genius Talent-Rueil-Malmaison, France

Nous recrutons aujourd'hui pour un de nos clients, leader dans le secteur des dispositifs médicaux, un(e) assistant(e) qualité, basé dans le 92.

Missions:
Vous assisterez la Responsable Assurance Qualité/Qualité de production.

Fonctions principales du poste:

  • SMQ / MAQ, Procédures et Enregistrement:

  • Rédaction, Mise à jour

  • Gestion, Archivage
  • Information aux personnels
  • SMQ / Revue de Direction
  • Suivi des objectifs en milieu et en fin d'année
  • SMQ / Réclamation, CAPA, Vigilance
  • Traitement et suivi des réclamations, des non-conformités
  • Certificat d'analyse / Dossiers de lots:

  • Réception, Vérification, Enregistrement

  • Transmission aux clients si nécessaire
  • Sous-traitant de production / Fournisseur:

  • Contact Direct

  • Suivi des productions
  • Gestion (Rédaction, validation, mise à jour) des nomenclature et Cahier des charges
    Client:

  • Relation directe

  • Cahier des charges : rédaction
  • Contrat de qualité : rédaction

Fonctions secondaires du poste:
Documents marketing et commerciaux:
Fiches techniques : Rédaction, Mise à jour, Validation
Fiche de spécification : Rédaction, Mise à jour, Validation
CCI Paris Ile de France : Demande de CLV

Profil souhaité:
Vous êtes diplômé d'un Bac +3 dans le domaine de la qualité. Vous avez une première expérience dans un poste similaire.

Savoir-faire:

  • Connaissance de la norme EN ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
  • Compréhension de l'anglais technique

Savoir-être:

  • Rigueur
  • Organisation
  • Autonomie
  • Méthodique
  • Capacité d'analyse et rédactionnelle
  • Aptitude à manager plusieurs projets simultanément
  • Esprit d'équipe

Type d'emploi : CDI

Salaire : 28 000,00€ à 30 000,00€ par an

Programmation:

  • Du lundi au vendredi
  • Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

  • Prime annuelle
  • Primes

Formation:

  • Bac +3 (Licence / Bachelor) (Optionnel)

Expérience:

  • réclamation qualité client: 1 an (Optionnel)
  • Dispositif médical: 1 an (Requis)
  • Assurance qualité: 1 an (Requis)

Langue:

  • Anglais (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel