Description
En Denti Clínica, S.A., empresa con más de 40 años de experiência en la distribución de equipos médicos, dentales y hospitalarios, buscamos un Ingeniero Biomédico para formar parte de nuestro Departamento de Asuntos Regulatorios.
La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento normativo de los productos médicos y dentales que distribuimos, gestionando la documentación técnica, registros sanitarios y procesos regulatorios ante las autoridades competentes.
Responsabilidades principales:
- Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica y regulatoria de los productos médicos y dentales.
- Gestionar los trámites de certificados de criterio técnico, licencias y permisos ante el Ministerio de Salud y otras autoridades regulatorias.
- Coordinar con fabricantes y proveedores internacionales la entrega de información técnica requerida.
- Monitorear y actualizar la normativa aplicable para asegurar el cumplimiento de los requisitos legales y regulatorios.
- Apoyar al área de calidad y a la gerencia en auditorías y procesos de certificación.
Requisitos: - Licenciatura en Ingeniería Biomédica o carreras afines.
- Conocimiento en reglamentación de dispositivos médicos.
- Experiência previa en asuntos regulatorios de dispositivos médicos, registros sanitarios de laboratorio o gestión de calidad excluyente.
- Manejo de inglés técnico (lectura y redacción).
- Habilidades de organización, redacción técnica y atención al detalle.
Ofrecemos:
- Salario competitivo acorde a experiência.
- Oportunidad de crecimiento profesional en una empresa en expansión.
- Buen ambiente laboral y trabajo en equipo multidisciplinario.