Descrição
Analista Assuntos Regulatórios PL
Responsabilidades e atribuições
- Administrar os prazos estabelecidos nas metas para submissão de registros de novos produtos, cumprimento de
exigências, pós
- registros, bem como o monitoramento dos processos frente ao MAPA;
- Administrar os prazos estabelecidos na legislação para renovações sanitárias de licenças de produtos veterinários
em linha, a fim de manter as licenças e registros da companhia;
- Avaliar de forma criteriosa documentações técnicas relativas aos registros de novos produtos, renovações de
registro, alterações pós registros e respostas às exigências recebidas das áreas técnicas com análise de riscos e
indicações de planos de ação;
- Realizar levantamento de dados de forma assertiva, para suportar os gestores nas decisões estratégicas de
impacto nos produtos e na empresa, assim como durante as inspeções de BPF, pós-registro e outras;
- Elaborar e conferir processos referentes a quaisquer tipos de alteração nas atividades da Pearson, para que sejam
submetidos à aprovação nos órgãos competentes;
- Acompanhar o status dos processos protocolados no MAPA a fim de manter a empresa atualizada e preparada para
ações futuras necessárias;
- Manter-se atualizado quanto às alterações na legislação sanitária, analisando-as e orientando a empresa sobre a
melhor maneira de cumprir, mantendo alavancagem competitiva a partir de uma interpretação favorável para a
empresa;
- Manter rigorosamente a manutenção da organização do departamento e documentos, segundo os procedimentos e
cumprindo com as demais necessidades administrativas da área.
Requisitos e qualificações
- Formação Superior Completa em Farmácia, Veterinária ou Administração de Empresas;
- Desejável Pós/MBA em Legislação Sanitária, Assuntos Regulatórios/Técnicos e/ou Industriais;
- Experiência de 3 anos na área de Assuntos Regulatórios;
- Desejável Inglês intermediário;
- Domínio pacote office;
- Conhecimentos com sistema SAP
Informações adicionais
Local de Trabalho: R. Arizona, 491 - Cidade Monções (Brooklin) - São Paulo - S
Horário de Trabalho: Adm/Flex