Chemical Analyst

_Chemical Analyst _

• _Ubicación: Cali, Colombia _
• _Tipo de trabajo: Permanente _

1. Acerca del rol

Nuestro rol:

• Asegurar la calidad de los productos de Sanofi a través de la realización de análisis fisicoquímicos de materia prima, producto en proceso, producto a granel importado, producto terminado. Asegurar el cumplimiento de los programas soporte para el Departamento de Control de Calidad, como son estabilidades y validación de técnicas analíticas. Participar directamente en las actividades soporte del área, entre estas, gestión de estándares de referencia, reactivos y soluciones, equipos e insumos necesarios. Plantear procesos o proyectos que conlleven al alcance de una mayor productividad de las operaciones de Control de Calidad. Velar por el cuidado y mantenimiento de los equipos y elementos de uso en el laboratorio de Control de Calidad. Contribuir con el logro de los Objetivos de Calidad trazados para el área. _

Principales Responsabilidades:

• Analizar productos en proceso y terminado de acuerdo con las especificaciones registradas y aprobadas, según las farmacopeas o monografías de Casa Matriz y terceros (según lo especificado en el contrato); para garantizar la fabricación de productos que cumplan con las especificaciones.
• Realizar análisis fisicoquímico de agua purificada como soporte al área de manufactura
• Seguimiento y control del sistema de agua del laboratorio de control de calidad
• Desarrollar, implementar, optimizar y validar métodos de análisis de materias primas y producto terminado, de acuerdo con el plan maestro de validaciones y requerimientos de Desarrollo Industrial e innovación y Asuntos Regulatorios.
• El analista químico es responsable de realizar los diferentes muestreos que se requieren en las áreas de manufactura y empaque.
• Validar Metodologías analíticas en proceso de limpieza, liderados por ASECAL
• Analizar muestras durante el proceso de Validación de procesos de manufactura
• Elaborar o actualizar instructivos de análisis de materias primas y productos, con el fin de garantizar la realización del proceso de análisis acuerdo a las farmacopeas o monografías corporativas vigentes.
• Verificar el cumplimiento del programa de mantenimiento preventivo y calificación de equipos del laboratorio y sistemas críticos de las áreas de producción, para cumplir con las BPM, BPL e ISO.
• Cumplir las tareas inherentes al cargo que sean asignados por los Coordinadores de Control de Calidad o Jefe de Estabilidades.
• tales como: gestión de los estándares de referencia; preparación y estandarización de soluciones; clasificación, almacenamiento y Control de reactivos e insumos de control especial; inspección de producto terminado importado, realizar segundas revisiones de los análisis; inclusión de datos analíticos en SAP (Athena), entre otras.
• Cumplir normas como las Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS, las NTC ISO, Buenas Practicas de laboratorio así como con las normas de seguridad industrial y procedimientos BASC, en lo que concierne el área, con el fin de garantizar el mantenimiento del sistema de calidad.
• Elaborar el informe mensual de actividades con el fin de reportar el número de análisis y de labores realizadas.
• El o el analista (s) asignado (s) por el Cumplir las tareas inherentes al cargo que sean asignados por los Coordinadores de Control de Calidad o Jefe de Estabilidades.
• en el manejo de las materias primas, Material de empaque o producto a granel serán los back-up para los cambios de estados de estos materiales o productos.
• Análisis de estabilidad: Realizar análisis de estabilidades Acelerada y Natural, de acuerdo con el programa establecido. Los analistas químicos están a cargo del Coordinador de Estabilidades.

1. Acerca de tí
2. Experiência: Experiência de mínimo un año de experiência profesional.
3. Compentencias técnicas:Conocimientos en Especificaciones de calidad, en productos a granel y terminados, materias primas, farmacopeas, certificados analíticos y documentación de Calidad.

Manejo de equipos de laboratorio, reactivos e insumos.

• Educación: Profesional en Química Farmacéutica (Requisito indispensable).
• Idiomas: Inglés intermedio avanzado

1. Persigue el progreso, descubre lo extraordinario

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.