Starszy Specjalista Ds. Nadzoru Nad Farmakoterapią

Miejsce pracy: Warszawa

Twój zakres obowiązków

• Opracowywanie pojedynczych zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych;
• Opracowywanie incydentów medycznych wyrobów medycznych;
• Opracowywanie raportów okresowych PSUR oraz Planów Zarządzania Ryzykiem RMP;
• Wykrywanie sygnałów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych;
• Prowadzenie szkoleń z zakresu Raportowania zgłoszeń działań niepożądanych dla pracowników firmy;
• Przygotowanie zmian w drukach informacyjnych w zakresie realizowanych zmian dotyczących bezpieczeństwa;
• Aktualizacja i tworzenie procedur operacyjnych i instrukcji postępowania;
• Samodzielna realizacja projektów w zakresie doskonalenia procesów systemowych;
• Wsparcie procesów regulacyjnych w zakresie przygotowania dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa farmakoterapii;
• Współpraca z biurami, przedstawicielstwami i serwisami na rynkach zagranicznych;
• Współpraca międzydziałowa dla zapewnienia funkcjonowania systemu nadzoru.

Nasze wymagania

• Wykształcenie farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne;
• 3-4 lat doświadczenia w pracy w nadzorze bezpieczeństwa farmakoterapii;
• Znajomość Prawa farmaceutycznego lokalnego i europejskiego;
• Znajomość procedur rejestracyjnych, narodowych i Unijnych;
• Znajomość i umiejętność pracy w bazie EudraVigilance (ICSR, xEVMPD, EVDAS);
• Dobra znajomość języka angielskiego;
• Dobra organizacja pracy;
• Umiejętność budowania efektywnych relacji.

Mile widziane

• Doświadczenie w pracy w centrali PHV;
• Doświadczenie we współpracy z serwisami PHV i lokalnymi komórkami PHV.

To oferujemy

• Stabilne warunki zatrudnienia oraz przyjazną atmosferę w pracy;
• Możliwości rozwoju poprzez pracę w zespole ekspertów oraz ambitne i ciekawe zadania;
• Szeroki pakiet świadczeń dodatkowych, m.in. opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie, pakiet sportowy, kartę kulturalną albo dofinansowanie do wypoczynku - do wyboru, pokój zdrowia z masażami fizjoterapeuty, a także codzienną dawkę owoców w biurze;
• Elastyczny czas pracy, m.in. uwzględniający pracę zdalną.