Auditeur/evaluateur Dispositifs Médicaux

General information:

• Location
• 2 locations
• Type of contract
• Permanent
  Full Time
• Occupational field
• Auditing & Consulting
• Job-ID
• 11890

The profession is offered at several locations offered: Courbevoie, Limonest

Description du poste:

• Poste rattaché au Responsable Médical France et couvrant les activités suivantes:

• Réalisation d’audits de systèmes qualité chez nos clients (fabricants de dispositifs médicaux et sous-traitants) ;

• Evaluation de dossiers techniques de dispositifs médicaux;
• Support technico-règlementaire au département commercial ;
• Relation client pour le suivi des audits et des évaluations de dossiers techniques ;
• Constitution et suivi des dossiers de certification en lien avec la maison mère ;
• Veille règlementaire

Experience et qualifications:

• Diplôme technique et/ou scientifique de l’enseignement supérieur.
• Connaissances approfondies dans le domaine des dispositifs médicaux actifs et/ou non-actifs, de préférence implantables, acquises grâce à une expérience minimum de 5 ans dans l’industrie du dispositif médical en conception, évaluation clinique, industrialisation, fabrication et/ou contrôle qualité. De plus, une expérience minimum de 2 ans en relation avec la qualité est requise.
• Maitrise des normes EN ISO 13485 et EN ISO 14971.
• Connaissance des procédures de marquage CE selon le règlement européen (UE)2017/745.
• Anglais courant à l’écrit et à l’oral
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale
• Autonomie, organisation, capacité multitâches.

LI-BD1

Avantages:
L'équipe:

• Des échanges facilités avec le management
• Une très bonne cohésion d'équipe
• Une grande autonomie dans votre travail

Le groupe et l'entreprise:

• Un cadre de travail agréable dans des locaux tout juste rénovés et confortables
• Appartenance à un groupe international et multi culturel
• Accès à un catalogue de formations en ligne,

Les avantages:

• Titres restaurant : valeur faciale 11€ (prise en charge 6€ par l'employeur)
• Télétravail
• Mutuelle pour toute la famille prise en charge à 80% (possibilité d’ajouter des options sur l’optique et le dentaire) et prise en charge à 100% de la prévoyance
• Avantages du CSE
• Convention collective de la métallurgie conférant des jours de congés payés supplémentaires

Benefits:
Insurance packages and health care

We are proud to save lives with what we do. Our employees' physical and mental well-being is just as important to us! We will be happy to provide details of our insurance and health care packages during our personal interview.Remote working

Especially during rush hours, commuting tends to be a time and mood killer. We offer remote working and welcome you to our team no matter your actual location!Positive working atmosphere

Isn't it tempting to work for an established, meaningful corporation with a rich tradition? Here's the even better news: We also want work to be fun!Location:
20 ter rue de Bezons
92400 Courbevoie

1 rue des Vergers
69760 Limonest

Company:
As an international services group, we want to create a working environment in which all our employees feel secure and comfortable - an environment in which they enjoy giving their best with commitment. The key to this lies in an open, respectful cooperation across all countries, cultures and lifestyles. After all, around 20,000 employees at 500 locations around the globe provide more than 2,500 services. The results of their work can be seen everywhere: in tested elevators or rides, on certified toys or technical equipment, in our consultations or training sessions. No matter where - our international teams have been setting standards in terms of safety, quality and efficiency for many years.

We value diversity - and take on responsibility:
Our specialists appreciate this versatile portfolio, the exciting tasks and the value of their work for people, the environment and technology. And we value our specialists for their know-how and commitment, but also for their different personalities and careers. Combined with the professionalism and sense of responsibility of each individual, we create a culture of openness, growth and collegiality. We want to further strengthen this culture and consistently promote respect in our dealings with one another. Not only do we say that, we live that. We have committed ourselves to acting in accordance with the principles of the UN Global Compact initiative, to fighting corruption and to working for human rights, labour standards and environmental protection in our daily work. We are active in numerous networks and projects that stand for diversity and equality. In addition, we have developed a broad range of products and services that help to reconcile the professional and private worlds so that our employees can work in a healthy, motivated and optimal environment.